Ozone

Центр здоровья и красоты

Би-престариум 5мг/5мг

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции

Состав

Би-Престариум ® 5 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 5 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 10 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 10 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.

Показания

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ), в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
  • врожденный или идиопатический ангионевротический отек
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок, включая кардиогенный шок
  • обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
  • беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым назначают по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза — 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты из групп риска — см. «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Пациенты с нарушением функции печени ( см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с низких доз и постепенно повышать.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Престариум А к применению при беременности и в период лактации противопоказан.

При планировании/наступлении беременности препарат должен быть сразу отменен. В случаях необходимости его заменяют другим препаратом с доказанным профилем безопасности применения у этой группы больных.

Если пациентка принимала Престариум А во II–III триместрах беременности, для оценки состояния черепа и функции почек новорожденному рекомендовано проведение УЗИ.

Новорожденные, чьи матери при беременности получали ингибиторы АПФ, из-за риска развития артериальной гипотензии должны находиться под наблюдением.

Применение в детском возрасте

Возраст до 18 лет является противопоказанием к приему Престариума А, поскольку профиль безопасности для пациентов этого возраста не изучался.

Побочные реакции

При применении периндоприла или амлодипина наблюдались следующие побочные реакции, которые приведены отдельно и классифицированы согласно со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма и со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто ( > 1/1000 до <1/100); редко ( > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

MedDRA система органов по классификации побочные реакции частота
амлодипин периндоприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы Лейкопения / нейтропения (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко
Тромбоцитопения (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита Очень редко
Расстройства иммунной системы аллергические реакции Очень редко нечасто
Нарушение метаболизма и обмена веществ гипергликемия Очень редко
Гипогликемия (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») частота неизвестна
психические расстройства бессонница нечасто
Изменения настроения (включая тревогу) нечасто нечасто
депрессия нечасто
нарушение сна нечасто
спутанность сознания редко Очень редко
Со стороны нервной системы Сонливость (особенно в начале лечения) часто
Головокружение (особенно в начале лечения) часто часто
Головная боль (особенно в начале лечения) часто часто
тремор нечасто
Извращение вкуса (дисгевзия) нечасто часто
гипоэстезия парестезии нечасто нечасто — часто
обморок нечасто
гипертония Очень редко
периферическая нейропатия Очень редко
вертиго часто
Со стороны органов зрения Нарушения зрения (включая двоение) нечасто часто
Со стороны органов слуха и равновесия Звон в ушах нечасто часто
Со стороны сердца пальпитация часто
стенокардия Очень редко
Инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко Очень редко
Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) Очень редко Очень редко
Со стороны сосудистой системы приливы часто
Гипотензия (и связанные с ней симптомы) нечасто часто
Инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко
васкулит Очень редко частота неизвестна
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения одышка нечасто часто
ринит нечасто Очень редко
кашель Очень редко часто
бронхоспазм нечасто
эозинофильная пневмония Очень редко
Со стороны пищеварительной системы Гепатит, желтуха Цитолитический или холестатический гепатит (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко — — Очень редко
Повышение уровня печеночных ферментов (преимущественно вызваны холестазом) Очень редко
Со стороны желудочно-кишечного тракта гиперплазия десен Очень редко
Боль в животе, тошнота часто часто
рвота нечасто часто
диспепсия нечасто часто
Изменение ритма дефекации нечасто
Сухость во рту нечасто нечасто
Диарея, запор нечасто часто
панкреатит Очень редко Очень редко
гастрит Очень редко
Со стороны кожи и подкожной ткани Ангионевротический отек Квинке Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани (см. Раздел «Особенности применения») Очень редко Очень редко — нечасто
мультиформная эритема Очень редко Очень редко
алопеция нечасто
пурпура нечасто
обесцвечивание кожи нечасто
гипергидроз Сердечно-сосудистая система

Би-престариум 5мг/5мг отзывы

К сожалению, о Би-престариум 5мг/5мг еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Би-престариум 5мг/5мг Как вы оцениваете эффективность Би-престариум 5мг/5мг? ☆☆☆☆☆

Позвонить в аптеку

Контакты

Россия, Москва
E-mail: info@medcentre24.ru
© Медицинский портал «Медцентр24» 2011–2020 | Медицинский портал Medcentre24.ru САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 2,5 мг – белые, двояковыпуклые, круглые; по 5 мг – светло-зеленые, закругленные с двух сторон, продолговатые, с насечками на двух боковых сторонах, на одну из лицевых сторон нанесена гравировка в виде логотипа фирмы; по 10 мг – зеленые, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка в форме сердца, на другой – логотип (по 14, 29 или 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки диспергируемые в полости рта: белые, двояковыпуклые, круглые (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

Состав 1 диспергируемой таблетки:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Престариум А относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). АПФ (кининаза II) – экзопептидаза, которая осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II (сосудосуживающее вещество) и разрушение брадикинина (вещество с сосудорасширяющим действием) до неактивного гептапептида.

В результате применения Престариума А снижается плазменная концентрация ангиотензина II в крови, что приводит к уменьшению секреции альдостерона и увеличению активности ренина плазмы крови.

АПФ инактивирует брадикинин, поэтому подавление АПФ сопровождается увеличением активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой систем, при этом также происходит активация системы простагландинов. Есть вероятность, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма появления некоторых побочных реакций лекарственных средств данного класса (в частности, кашля).

Терапевтическое действие обусловлено активным метаболитом – периндоприлатом. Другие метаболиты препарата ингибирующего действия на АПФ не оказывают.

Клиническая эффективность и безопасность применения препарата:

  • артериальная гипертензия: препарат эффективен при лечении артериальной гипертензии любой степени тяжести. Кроме того, отмечается снижение систолического и диастолического давления в положении пациента стоя и лежа. Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению АД (артериального давления), при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений. После однократного приема внутрь антигипертензивное действие Престариума А достигает наибольших значений через 4–6 часов и продолжается на протяжении 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При наличии позитивного ответа на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Отмена терапии развитием эффекта рикошета не сопровождается. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка, оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерий и эластичности крупных артерий. Антигипертензивный эффект усиливается при комбинированном применении с тиазидными диуретиками;
  • цереброваскулярные заболевания: согласно результатам исследований, Престариум А способствует стойкому снижению АД. Также отмечается значительное понижение вероятности развития повторного инсульта. Дополнительно отмечается значимое уменьшение риска следующих болезней/состояний: фатальные или приводящие к инвалидности инсульты, основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, серьезные ухудшения когнитивных функций, связанная с инсультом деменция. Это действие препарата отмечается у пациентов с нормальным АД/артериальной гипертензией вне зависимости от пола, возраста, отсутствия/наличия сахарного диабета;
  • стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца): согласно исследованиям, при применении Престариума А наблюдается существенное снижение абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки;
  • пациенты до 18 лет: эффективность и безопасность не изучена;
  • двойная блокада РААС: значимое положительное влияние комбинированной терапии ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II (АРА II) выявлено не было; у пациентов с диабетической нефропатией применять сочетание этих препаратов не следует.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм: периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови происходит через 1 час. T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 1 час. Фармакологической активностью периндоприл не обладает. Около 27% от общего количества абсорбированного периндоприла в кровоток попадает в виде активного метаболита – периндоприлата. Время достижения его Cmax в плазме крови – 3–4 часа. В процессе метаболизма помимо периндоприлата образуется еще 5 не обладающих фармакологической активностью метаболитов. При применении одновременно с приемом пищи происходит замедление превращения периндоприла в периндоприлат, что оказывает влияние на его биодоступность. В связи с этим Престариум А назначается 1 раз в день в утреннее время до приема пищи. Зависимость между дозой периндоприла и его плазменной концентрацией носит линейный характер.

Распределение: связывание периндоприлата с белками плазмы крови носит дозозависимый характер и составляет 20%. Vd свободного периндоприлата – примерно 0,2 л/кг.

Выведение: выведение периндоприлата происходит почками, конечный T1/2 свободной фракции – примерно 17 часов, равновесное состояние в результате достигается в течение 4 дней. У пациентов пожилого возраста, а также при почечной/сердечной недостаточности наблюдается замедление выведения вещества. Диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин. Печеночный клиренс периндоприла при циррозе печени снижается в 2 раза, количество образующегося периндоприлата, тем не менее, не снижается (в коррекции дозы препарата нет необходимости).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная ИБС (с целью уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у больных, которые перенесли инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Абсолютные:

  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку (отеку Квинке), связанному с приемом ингибиторов АПФ;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • комбинированная терапия с алискиреном и содержащими алискирен лекарственными средствами у больных с сахарным диабетом либо нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • десенсибилизирующая терапия;
  • сниженный объем циркулирующей крови, связанный с приемом диуретиков, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • двусторонний стеноз почечных артерий либо наличие только одной функционирующей почки;
  • системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • почечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • сахарный диабет;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – IV функциональный класс);
  • гиперкалиемия;
  • гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
  • общая анестезия/хирургические вмешательства;
  • состояния после трансплантации почки;
  • аферез липопротеинами низкой плотности;
  • комбинированное применение со следующими препаратами: иммуносупрессоры, аллопуринол, прокаинамид (из-за вероятности появления агранулоцитоза и нейтропении), а также калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития, калийсодержащие заменители пищевой соли;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия/аортальный или митральный стеноз.

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены.

Основные симптомы: ощущение сердцебиения, кашель, брадикардия, беспокойство, головокружение, почечная недостаточность, шок, выраженное снижение АД, гипервентиляция, тахикардия, нарушения электролитного баланса.

Терапия: при выраженном снижении АД больного нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги; при необходимости внутривенно вводится 0,9% раствор хлорида натрия, раствор катехоламинов. Активный метаболит периндоприла, периндоприлат, можно удалить из организма диализом. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Должны постоянно контролироваться показатели основных жизненных функций организма, сывороточная концентрация электролитов и креатинина в крови.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх